Источник: “BusinessFM” Фото: Freepik.com
Оператор государственной системы маркировки «Честный знак» требование уже выполнил. При этом лекарственные препараты, содержащие эти вещества, продолжат продаваться в аптеках.
Роспотребнадзор запретил аптекам продавать БАДы с мелатонином и симетиконом, которые в том числе пьют при бессоннице. Отмечается, что это касается именно добавок к пище.
Роспотребнадзор заблокировал для розничных продаж через систему «Честный знак» более 5,5 млн упаковок БАДов с мелатонином и симетиконом от 44 производителей и 31 импортера. Согласно техрегламенту Таможенного союза, эти вещества относятся к запрещенным в составе биологически активных добавок.
При этом лекарства, в состав которых входят мелатонин и симетикон, будут по-прежнему продаваться в аптеках, отмечает гендиректор аналитического агентства DSM Group Сергей Шуляк:
— Стоит отметить, что на лекарства, содержащие эти вещества, никаких запретов не распространяется, плюс эти лекарственные препараты являются безрецептурными и отпускаются свободно в аптеках. Поэтому здесь, судя по всему, Роспотребнадзор постепенно наводит порядок уже в тех биологически активных добавках, которые были ранее зарегистрированы. Месяцем ранее Роспотребнадзор отозвал государственное регистрационное удостоверение также у ряда БАДов, содержащих запрещенные вещества, которые не должны содержаться в БАДах. Видимо, эта работа продолжается, и мы в дальнейшем увидим отзывы регистрационных удостоверений у БАДов, которые не соответствуют тем критериям, которые нужны для регистрации БАДов.
— Что это за вещества?
— Это те активные субстанции, которые применяются при производстве лекарственных препаратов. Поэтому здесь именно речь об этом. БАД содержит лекарственное вещество, а не различные растительные добавки, микроэлементы и прочее-прочее, что должны содержать БАДы, — а здесь именно фармакопейные вещества.
— БАДы эти просто утилизируют?
— Будут утилизироваться, будут возвращены производителям, но очень оперативно и резко это сделано. Обычно в таких случаях дают допродать, в данном случае Роспотребнадзор вообще запретил их реализацию со дня издания указа.
Требование Роспотребнадзора появилось 16 ноября и уже выполнено — на кассах одни из самых популярных добавок одномоментно перестали пробиваться. По данным «Фармвестника», часть аптек вернули запрещенку дистрибьюторам. Но в некоторых случаях принимать их обратно отказываются и рекомендуют заморозить продажу, а точнее, поставить товар в карантин.
Пока оценить ущерб для фармотрасли сложно, говорит автор газеты «Фармацевтический вестник» Ольга Коберник:
— Для рынка стало неожиданностью, что практически в один день был остановлен оборот всех БАДов, содержащих мелатонин и симетикон. Конечно, рынок БАДов только начинает регулироваться, в данный момент рынок лекарственных препаратов намного более зарегулирован. Но этот кейс интересен с точки зрения механизма регулирования. В данном случае регулятором не было направлено письмо об отзыве препаратов, и сама процедура прошла через оператора ЦРПТ «Честный знак», который просто заблокировал продажу этих препаратов на онлайн-кассах в аптеках. Это один из первых подобных опытов. Аптеки до сих пор не имеют в наличии перечня препаратов, которые им запрещено продавать.
— Как часто люди приобретали такие БАДы?
— Это очень популярные БАДы широкого применения. Существуют лекарственные средства с этими действующими веществами. Недавно у меня была беседа с одним из руководителей аптечной сети, который рассказал, что врачи на его территории рекомендуют пациентам покупать именно БАДы. То есть аптека окажется опять крайней в том, что эти препараты просто исчезли.
— Как это отразится на отрасли? Кто пострадает? И можно ли оценить ущерб?
— Сейчас ущерб оценить сложно. Я думаю, экономический ущерб будет существенным. Из крупнейших производителей мне удалось поговорить с «Эвалар», они самостоятельно отозвали уже добавки, имеющие эти вещества в составе.
— Объем ущерба здесь сложно определить.
— Я думаю, это можно будет понять не ранее чем через месяц, может быть, два.
По итогам 2022 года объем рынка БАДов в России превысил 91 млрд рублей, в прошлом году — уже 130 млрд рублей. Спрос на них растет на 20-25% в год.
